Mobile Alkes

Sistem Pengawasan
Alat Kesehatan dan PKRT

Alat Kesehatan (Alkes) dan PKRT merupakan komponen penting dalam fasilitas pelayanan kesehatan. Berdasarkan PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan, disebutkan bahwa Alkes dan PKRT yang beredar dan digunakan dalam pelayanan kesehatan haruslah memiliki izin edar dan terjamin mutu, keamanan, kemanfaatan dan terjangkau.

Sistem pengawasan terhadap Alkes dan PKRT digunakan untuk melakukan pengawasan produk Alkes dan PKRT yang digunakan di fasilitas pelayanan kesehatan dan yang beredar di pasaran.

Tujuannya adalah Menjamin konsistensi mutu produk pada pasca pemasaran (post-market), Melindungi masyarakat dari penggunaan produk yang tidak memenuhi syarat keamanan serta, Mendeteksi sedini mungkin adanya produk palsu dan produk yang tidak mempunyai Nomor Izin Edar (NIE).